Sosiaalihuollon palveluasumisyksikön rajatun lääkevaraston valvonta

Sosiaalihuollon palveluasumisen yksiköissä (toimintayksikkö) voidaan ylläpitää yhteiskäyttöön tarkoitettuja rajattuja lääkevarastoja asiakkaiden ennakoimattomia ja äkillisiä lääkitystarpeita varten sekä sellaisia tilanteita varten, joissa asiakkaan tiedossa oleva sairaus tai tila pahenee ja edellyttää nopeaa lääkehoitoa.

Yksityisten palveluntuottajien on haettava lupaa ja hyvinvointialueen on tehtävä ilmoitus rajatun lääkevaraston perustamisesta Lupa- ja valvontavirastolle. Rajattua lääkevarastoa ei saa ylläpitää ennen kuin lupa on myönnetty tai ilmoitus tehty. Lupa- ja valvontavirasto arvioi rajatun lääkevaraston ylläpitämisen edellytykset ennen luvan myöntämistä tai ilmoituksen rekisteröintiä. Katso tarkemmat ohjeet luvan hakemiseen ja ilmoituksen tekemiseen täältä.

Rajattujen lääkevarastojen omavalvonta

Omavalvonnassa korostuu palvelujen tuottajan vastuu toimintansa asianmukaisuudesta, laadusta sekä turvallisuudesta. Rajattua lääkevarastoa ylläpitävän toimintayksikön omavalvontasuunnitelmaan tulee sisältyä kuvaus lääkevarastoa koskevista toimintakäytännöistä ja vastuista sekä siitä, mihin omavalvonnallisiin toimenpiteisiin ryhdytään, jos toiminnassa havaitaan puutteita.  

Rajatun lääkevaraston vastuuhenkilö vastaa siitä, että varaston ylläpitämisessä ja käytössä noudatetaan lakia, asetuksia ja määräyksiä.  

Asukkaiden lääkehoitoon rajatusta lääkevarastosta osallistuvat sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöt vastaavat omalta osaltaan toiminnastaan. 

Rajattujen lääkevarastojen vuosittainen tarkastaminen

Hyvinvointialueiden on tarkastettava alueellaan olevat rajatut lääkevarastot vuosittain ja raportoitava niistä Lupa- ja valvontavirastolle. Valtioneuvoston asetuksella voidaan säätää tarkemmin rajatun lääkevaraston tarkastuksesta. Valtioneuvoston lääkeasetuksessa on säädetty, mitä rajattujen lääkevarastojen tarkastuksessa tulee vähintään tarkastaa. 

Rajattujen lääkevarastojen viranomaisvalvonta

Lupa- ja valvontavirasto vastaa rajatun lääkevaraston viranomaisvalvonnasta ja voi tarkastaa rajatut lääkevarastot perustellusta syystä. 

Jos valvonnan yhteydessä todetaan, että palveluntuottaja tai toimintayksikkö on menetellyt virheellisesti tai jättänyt lääkelaissa säädetyn velvollisuutensa täyttämättä, voi Lupa- ja valvontavirasto antaa palvelujen tuottajalle tai toimintayksikölle huomautuksen tulevaisuuden toiminnan varalle tai kiinnittää huomiota toiminnan asianmukaiseen järjestämiseen ja hyvän hallintotavan noudattamiseen. Lupa- ja valvontavirasto voi myös kieltää rajatun lääkevaraston pitämisen ja antaa määräyksen valvonnassa tai tarkastuksessa havaitun puutteen korjaamiseksi. Määräystä voidaan tehostaa uhkasakolla.