Tillsyn av begränsade läkemedelsförråd vid enheter för serviceboende inom socialvården
Vid en enhet för serviceboende inom socialvården (verksamhetsenhet) får det upprätthållas begränsade läkemedelsförråd för gemensamt bruk avsedda för klienternas oförutsedda och akuta behov av medicinering samt för sådana situationer där en redan konstaterad sjukdom eller ett redan konstaterat tillstånd hos en klient förvärras och kräver snabb läkemedelsbehandling.
Privata tjänsteproducenter ska ansöka om tillstånd och välfärdsområdet ska göra en anmälan om inrättande av ett begränsat läkemedelsförråd till Tillstånds- och tillsynsverket. Ett begränsat läkemedelsförråd får inte upprätthållas förrän tillstånd har beviljats eller anmälan gjorts. Tillstånds- och tillsynsverket bedömer förutsättningarna för att upprätthålla ett begränsat läkemedelsförråd innan tillstånd beviljas eller anmälan registreras. Se närmare anvisningar för ansökan om tillstånd och anmälan.
Egenkontroll av begränsade läkemedelsförråd
I egenkontrollen betonas tjänsteproducentens ansvar för att verksamheten är ändamålsenlig, högklassig och säker. Planen för egenkontroll för en verksamhetsenhet som upprätthåller ett begränsat läkemedelsförråd ska innehålla en beskrivning av praxis och ansvar i fråga om läkemedelsförrådet samt en beskrivning av vilka egenkontrollåtgärder som ska vidtas om brister upptäcks i verksamheten.
Personen som är ansvarig för ett begränsat läkemedelsförråd ansvarar för att lagar, förordningar och föreskrifter iakttas vid upprätthållandet och användningen av förrådet.
De yrkesutbildade personer inom social- och hälsovården som deltar de boendes medicinering ansvarar för det begränsade läkemedelsförrådet genom sin egen verksamhet.
Årlig inspektion av begränsade läkemedelsförråd
Välfärdsområdena ska årligen inspektera de begränsade läkemedelsförråd som finns inom deras områden och rapportera om dem till Tillstånds- och tillsynsverket. Närmare bestämmelser om inspektion av begränsade läkemedelsförråd kan utfärdas genom förordning av statsrådet. I statsrådets läkemedelsförordning finns bestämmelser om vad som åtminstone ska kontrolleras vid en inspektion av ett begränsat läkemedelsförråd.
Myndighetstillsyn över begränsade läkemedelsförråd
Tillstånds- och tillsynsverket ansvarar för myndighetstillsynen över begränsade läkemedelsförråd och kan inspektera begränsade läkemedelsförråd av grundad anledning.
Om det i samband med tillsynen konstateras att en tjänsteproducent eller verksamhetsenhet har förfarit felaktigt eller underlåtit att fullgöra sin skyldighet enligt läkemedelslagen, kan Tillstånds- och tillsynsverket ge tjänsteproducenten eller verksamhetsenheten en anmärkning för framtiden eller uppmärksamgöra tjänsteproducenten eller verksamhetsenheten på att verksamheten ska ordnas på behörigt sätt och att god förvaltningssed ska iakttas. Tillstånds- och tillsynsverket kan också förbjuda hållandet av ett begränsat läkemedelsförråd och meddela ett föreläggande att avhjälpa en brist som har noterats i samband med tillsynen eller inspektionerna. Föreläggandet kan förenas med vite.
Vanliga frågor om tillsynen över begränsade läkemedelsförråd
Läkemedelslagen innehåller inga direkta bestämmelser om utbildning eller examen för den som utför årliga inspektioner av begränsade läkemedelsförråd. Med beaktande av minimikraven som ställs på en inspektion av ett begränsat läkemedelsförråd enligt läkemedelsförordningen rekommenderas det att den som utför inspektionen är en legitimerad yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården som enligt arbetsgivarens bedömning har tillräcklig utbildning och kompetens i läkemedelsbehandling.
Den som utför inspektionerna ska ha tillräcklig kompetens, utbildning och yrkesskicklighet för att inspektera ett begränsat läkemedelsförråd med beaktande av kraven i läkemedelsförordningen samt läkemedelsförrådets omfattning och innehåll.
Kontaktinformation
Kundservice i social- och hälsovårdsärenden
Kontaktblankett
E-post: [email protected]
Telefon: 0295 256 931 (måndag–fredag klockan 9–15)