Sosiaalihuollon palveluasumisyksikön rajattu lääkevarasto
Rajatun lääkevaraston perustaminen ja muutokset
Julkinen palveluntuottaja: ilmoita uuden rajatun lääkevaraston perustamisesta tai muutoksista turvalomakkeella.
Yksityinen palveluntuottaja: hae turvalomakkeella lupaa rajatun lääkevaraston perustamiseen tai muutokseen.
Sosiaalihuollon palveluasumisen yksiköissä voidaan ylläpitää yhteiskäyttöön tarkoitettuja rajattuja lääkevarastoja asiakkaiden ennakoimattomia ja äkillisiä lääkitystarpeita varten. Rajattu lääkevarasto on tarpeellinen myös sellaisissa tilanteissa, joissa asiakkaan tiedossa oleva sairaus tai tila pahenee ja edellyttää nopeaa lääkehoitoa.
Yksityisen palveluntuottajan pitää hakea lupaa ja julkisen palveluntuottajan pitää tehdä ilmoitus Lupa- ja valvontavirastolle ennen rajatun lääkevaraston perustamista.
Rajattuja lääkevarastoja ylläpitävien palveluntuottajien rekisteri
Lupa- ja valvontavirasto tallentaa lääkevarastorekisteriin tiedot rajattuja lääkevarastoja ylläpitävistä palveluntuottajista ja toimintayksiköistä. Rekisteriin tallennettavista tiedoista säädetään lääkelaissa.
Rajatun lääkevaraston perustamisen edellytyksiä
Rajatun lääkevaraston perustamiseen ja ylläpitämiseen liittyvät seuraavat edellytykset:
- Rajatulle lääkevarastolle on nimetty vastuuhenkilö, joka on säännöllisesti toimintayksikössä paikalla. Vastuuhenkilön pitää olla kyseisessä toimintayksikössä työskentelevä lääkäri tai laillistettu terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on riittävä lääkehoidon osaaminen ja koulutus.
- Rajatun lääkevaraston ylläpito ja rajatun lääkevaraston käyttö asiakkaiden lääkehoitoon perustuu laillistetun lääkärin hyväksymään lääkehoitosuunnitelmaan.
- Toimintayksikössä lääkehoitoa antavat vain ne henkilöstön jäsenet, joilla on tarvittava lääkehoidon koulutus ja varmistettu lääkehoidon osaaminen. Tällaista henkilöstöä pitää olla riittävästi paikalla kaikkina vuorokauden aikoina.
- Rajattua lääkevarastoa ylläpidetään toimintayksiköissä lukituissa ja tarkoituksenmukaisissa tiloissa.
- Rajatun lääkevaraston lääkevalikoima on lääkehoitosuunnitelmassa rajoitettu lääkevalmisteisiin, jotka vastaavat asiakkaiden ennakoimattomia ja äkillisiä lääkehoidon tarpeita ja joita tarvitaan tilanteissa, joissa asiakkaan tiedossa oleva sairaus tai tila pahenee ja edellyttää nopeaa lääkehoitoa.
- Toimintayksikkö huolehtii siitä, että asiakkaiden on mahdollista päästä lääkäripalveluiden piiriin hoitotarvettaan vastaavalla tavalla kaikkina vuorokauden aikoina.
Rajatun lääkevaraston muutoksista ilmoittaminen
Yksityisen palveluntuottajan ja hyvinvointialueen pitää ilmoittaa Lupa- ja valvontavirastolle rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen liittyvistä olennaisista muutoksista ja rajatun lääkevaraston ylläpitämisen lopettamisesta.
Olennaisia muutoksia ovat muun muassa
- sosiaalihuollon palveluasumisen yksikön yritysmuodon, tarjottavien palvelujen tai asiakasmäärän olennainen muuttaminen
- rajatun lääkevaraston vastuuhenkilön tai lääkehoitosuunnitelman hyväksyneen laillistetun lääkärin vaihtuminen
- lääkehoitosuunnitelman muutokset, jos ne liittyvät rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen tai lääkevalikoimaan tai niillä on olennaista merkitystä niihin
- lääkehoitoon osallistuvan henkilöstön määrän tai henkilöstörakenteen olennainen vähentyminen
- uusiin toimitiloihin siirtyminen tai toimitiloissa tapahtuvat, rajattuun lääkevarastoon liittyvät muutokset, jotka voivat vaikuttaa asiakas- tai potilasturvallisuuteen.
Maksut
Lupien ja ilmoitusten käsittely sekä valvonta ovat maksullisia.
Lääkevarastoja koskevat maksut:
- Rajatun lääkevaraston lupa yksityisen ympärivuorokautisen palveluasumisen palveluntuottajalle maksaa 730 euroa.
- Rajatun lääkevaraston lupa yksityisen ympärivuorokautisen palveluasumisen palveluntuottajalle, kun hakemuksen käsittelyyn liittyy tarkastus, maksaa 2 000 euroa.
- Rajatun lääkevaraston luvan muutos yksityisen ympärivuorokautisen palveluasumisen palveluntuottajan ilmoituksen johdosta maksaa 490 euroa.
- Käsittelymaksu ilmoituksesta, jonka hyvinvointialue tekee sosiaalihuollon ympärivuorokautisen palveluasumisen palveluyksikössä olevasta rajatusta lääkevarastosta maksaa 730 euroa.
- Käsittelymaksu ilmoituksesta, jonka palveluntuottaja tekee sosiaalihuollon ympärivuorokautisen palveluasumisen yksikön rajatun lääkevaraston muusta olennaisesta muutoksesta maksaa 490 euroa.
- Käsittelymaksu ilmoituksesta, jonka palveluntuottaja tekee sosiaalihuollon ympärivuorokautisen palveluasumisen palveluyksikön rajatun lääkevaraston ylläpitämisen lopettamisesta, maksaa 190 euroa.
- Rajatun lääkevaraston valvontaan liittyvä tarkastus paikan päällä maksaa 1 550 euroa.
- Rajatun lääkevaraston valvontaan liittyvä tarkastus asiakirjapohjaisesti maksaa 780 euroa.
- Hyvinvointialueen tekemän rajatun lääkevaraston tarkastusraportin arviointi maksaa 150 euroa.
- Lisäksi Lupa- ja valvontaviraston ulkopuolisen asiantuntijan käyttämisestä tarkastuksessa peritään lisämaksu 550 euroa asiantuntijalta tarkastettavassa kohteessa käytettyä alkavaa kahta työtuntia kohden.
Usein kysyttyä rajatuista lääkevarastoista
Hae lupaa Lupa- ja valvontavirastosta turvalomakkeella.
Turvalomakkeen kautta voit
- hakea uutta lupaa perustaa ja ylläpitää yksityisen palveluntuottajan rajattua lääkevarastoa
- ilmoittaa rajatun lääkevaraston perustamisesta ja ylläpitämisestä
- tehdä rajatun lääkevaraston lupaan/ilmoitukseen liittyviä muutoksia
- tehdä rajatun lääkevaraston lopettamisilmoituksen.
Jos et pysty jättämään hakemusta tai ilmoitusta turvalomakkeella, voit tehdä sen myös paperilomakkeella. Paperilomakkeen löydät tämän sivun lopusta.
Täytä lupahakemus huolellisesti. Puutteellisesti täytetty hakemus viivästyttää asian käsittelyä.
Lähetä allekirjoitetut hakemusasiakirjat liitteineen sähköpostilla osoitteeseen kirjaamo(at)lvv.fi tai postilla osoitteeseen Lupa- ja valvontavirasto, PL 20, 13035 LVV.
Liitä lupahakemukseen laillistetun lääkärin allekirjoittama rajattua lääkevarastoa koskeva lääkehoitosuunnitelma.
Rajattua lääkevarastoa ylläpitävän toimintayksikön lääkehoitosuunnitelmaan tulee sisältyä kuvaus
- toimintayksikön lääkehoidon tarvetta vastaavasta rajatun lääkevaraston lääkevalikoimasta lääkeainekohtaisesti, ellei ole erityistä syytä nimetä lääkevalmisteita
- lääkkeiden hankinnasta ja hankittujen lääkkeiden kirjaamisesta
- lääkkeiden säilyttämisestä ja käyttökuntoon saattamisesta
- lääkehuollon ja -hoidon toteuttamisesta, mukaan lukien lääkkeiden jakaminen ja antaminen sekä lääkärin konsultaatio
- henkilöstön lääkehoidon osaamisvaatimuksista, vastuista, velvollisuuksista ja työnjaosta
- lääkehoidon ja lääkkeiden käytön kirjaamisesta potilasasiakirjoihin ja asiakaskertomukseen sekä huumausaineeksi luokiteltavien lääkkeiden kulutusta koskevista kirjauksista
- poistettavien lääkkeiden hävittämisestä
- toimintayksikön asukkaiden käytössä olevista lääkäripalveluista
- lääkehoidon toteuttamisen seuranta- ja palautejärjestelmistä
- muista lääkevaraston käyttöön liittyvistä menettelyistä ja vastuista.
- Rajattua lääkevarastoa koskevan lääkehoitosuunnitelman mallipohjan löydät tämän sivun lopusta.
Toimintayksikön terveydenhuollosta vastaava laillistettu lääkäri vastaa siitä, että rajattuun lääkevarastoon tilattavat lääkevalmisteet ovat toimintayksikön lääkehoitosuunnitelman mukaisia. Jos vastaavaa lääkäriä ei ole, on lääkehoitosuunnitelman hyväksynyt laillistettu lääkäri vastuussa tilattavasti lääkkeistä. Lääkäri tai hänen valtuuttamansa laillistettu lääkäri on velvollinen allekirjoittamaan rajatun lääkevaraston lääketilaukset.
Lääketilaukseen merkitään valvontaviranomaisen päätöksen diaarinumero, jotta apteekki tai lääkekeskus voi varmistua siitä, että kyseisellä yksiköllä on Lupa- ja valvontaviraston lupa rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen. Lääketilaukseen voi myös liittää Lupa- ja valvontaviraston lupapäätöksen.
Yhteystiedot
Asiakaspalvelu: sosiaali- ja terveysasiat
Kysy asiakaspalvelusta yhteydenottolomakkeella
Sähköpostilla: [email protected]
Soittamalla: 0295 256 930 (maanantai–perjantai kello 9–15)