Navigointivalikko
Murupolku
Sosiaalihuollon palveluasumisyksikön rajattu lääkevarasto
Sosiaalihuollon palveluasumisyksikön rajattu lääkevarasto
Sosiaalihuollon palveluasumisen yksiköissä voidaan ylläpitää yhteiskäyttöön tarkoitettuja rajattuja lääkevarastoja asiakkaiden ennakoimattomia ja äkillisiä lääkitystarpeita varten. Rajattu lääkevarasto on tarpeellinen myös sellaisissa tilanteissa, joissa asiakkaan tiedossa oleva sairaus tai tila pahenee ja edellyttää nopeaa lääkehoitoa.
Yksityisen palveluntuottajan pitää hakea lupaa ja julkisen palveluntuottajan pitää tehdä ilmoitus Lupa- ja valvontavirastolle ennen rajatun lääkevaraston perustamista.
Rajattuja lääkevarastoja ylläpitävien palveluntuottajien rekisteri
Lupa- ja valvontavirasto tallentaa lääkevarastorekisteriin tiedot rajattuja lääkevarastoja ylläpitävistä palveluntuottajista ja toimintayksiköistä. Rekisteriin tallennettavista tiedoista säädetään lääkelaissa.
Rajatun lääkevaraston perustamisen edellytyksiä
Rajatun lääkevaraston perustamiseen ja ylläpitämiseen liittyvät seuraavat edellytykset:
- Rajatulle lääkevarastolle on nimetty vastuuhenkilö, joka on säännöllisesti toimintayksikössä paikalla. Vastuuhenkilön pitää olla kyseisessä toimintayksikössä työskentelevä lääkäri tai laillistettu terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on riittävä lääkehoidon osaaminen ja koulutus.
- Rajatun lääkevaraston ylläpito ja rajatun lääkevaraston käyttö asiakkaiden lääkehoitoon perustuu laillistetun lääkärin hyväksymään lääkehoitosuunnitelmaan.
- Toimintayksikössä lääkehoitoa antavat vain ne henkilöstön jäsenet, joilla on tarvittava lääkehoidon koulutus ja varmistettu lääkehoidon osaaminen. Tällaista henkilöstöä pitää olla riittävästi paikalla kaikkina vuorokauden aikoina.
- Rajattua lääkevarastoa ylläpidetään toimintayksiköissä lukituissa ja tarkoituksenmukaisissa tiloissa.
- Rajatun lääkevaraston lääkevalikoima on lääkehoitosuunnitelmassa rajoitettu lääkevalmisteisiin, jotka vastaavat asiakkaiden ennakoimattomia ja äkillisiä lääkehoidon tarpeita ja joita tarvitaan tilanteissa, joissa asiakkaan tiedossa oleva sairaus tai tila pahenee ja edellyttää nopeaa lääkehoitoa.
- Toimintayksikkö huolehtii siitä, että asiakkaiden on mahdollista päästä lääkäripalveluiden piiriin hoitotarvettaan vastaavalla tavalla kaikkina vuorokauden aikoina.
Rajatun lääkevaraston muutoksista ilmoittaminen
Yksityisen palveluntuottajan ja hyvinvointialueen pitää ilmoittaa Lupa- ja valvontavirastolle rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen liittyvistä olennaisista muutoksista ja rajatun lääkevaraston ylläpitämisen lopettamisesta.
Ilmoita muutoksista ja rajatun lääkevaraston ylläpitämisen lopettamisesta turvaviestillä Lupa- ja valvontavirastoon.
Olennaisia muutoksia ovat muun muassa
- sosiaalihuollon palveluasumisen yksikön yritysmuodon, tarjottavien palvelujen tai asiakasmäärän olennainen muuttaminen
- rajatun lääkevaraston vastuuhenkilön tai lääkehoitosuunnitelman hyväksyneen laillistetun lääkärin vaihtuminen
- lääkehoitosuunnitelman muutokset, jos ne liittyvät rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen tai lääkevalikoimaan tai niillä on olennaista merkitystä niihin
- lääkehoitoon osallistuvan henkilöstön määrän tai henkilöstörakenteen olennainen vähentyminen
- uusiin toimitiloihin siirtyminen tai toimitiloissa tapahtuvat, rajattuun lääkevarastoon liittyvät muutokset, jotka voivat vaikuttaa asiakas- tai potilasturvallisuuteen.
Maksut
Lupien ja ilmoitusten käsittely sekä valvonta ovat maksullisia.
Lääkevarastoja koskevat maksut (tiedot vuodelta 2026):
- Rajatun lääkevaraston ylläpitämistä koskeva yksityisen palveluntuottajan uusi lupapäätös maksaa 1 100 euroa.
- Rajatun lääkevaraston ylläpitämistä koskeva yksityisen palveluntuottajan uusi lupapäätös, joka sisältää tarkastuksen, maksaa 2 160 euroa.
- Rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen liittyvän olennaisen muutoksen vuoksi tehty lupapäätös maksaa 500 euroa.
- Rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen liittyviä olennaisia muutoksia koskevan ilmoituksen käsittely, kun muutos ei edellytä lupapäätöstä, maksaa 300 euroa.
- Rajatun lääkevaraston ylläpitämisen lopettamista koskevan ilmoituksen käsittely maksaa 80 euroa.
- Rajatun lääkevaraston valvontaan liittyvä tarkastus ja päätös maksaa 1 800 euroa.
- Rajatun lääkevaraston valvontaan liittyvä päätös maksaa 960 euroa.
Usein kysyttyä rajatuista lääkevarastoista
Hae lupaa Lupa- ja valvontavirastosta turvalomakkeella.
Turvalomakkeen kautta voit
- hakea uutta lupaa perustaa ja ylläpitää yksityisen palveluntuottajan rajattua lääkevarastoa
- ilmoittaa rajatun lääkevaraston perustamisesta ja ylläpitämisestä
- tehdä rajatun lääkevaraston lupaan/ilmoitukseen liittyviä muutoksia
- tehdä rajatun lääkevaraston lopettamisilmoituksen.
Jos et pysty jättämään hakemusta tai ilmoitusta turvalomakkeella, voit tehdä sen myös paperilomakkeella. Paperilomakkeen löydät tämän sivun lopusta.
Täytä lupahakemus huolellisesti. Puutteellisesti täytetty hakemus viivästyttää asian käsittelyä.
Lähetä allekirjoitetut hakemusasiakirjat liitteineen sähköpostilla osoitteeseen [email protected] tai postilla osoitteeseen Lupa- ja valvontavirasto, PL 20, 13035 LVV.
Liitä lupahakemukseen laillistetun lääkärin allekirjoittama rajattua lääkevarastoa koskeva lääkehoitosuunnitelma.
Rajattua lääkevarastoa ylläpitävän toimintayksikön lääkehoitosuunnitelmaan tulee sisältyä kuvaus
- toimintayksikön lääkehoidon tarvetta vastaavasta rajatun lääkevaraston lääkevalikoimasta lääkeainekohtaisesti, ellei ole erityistä syytä nimetä lääkevalmisteita
- lääkkeiden hankinnasta ja hankittujen lääkkeiden kirjaamisesta
- lääkkeiden säilyttämisestä ja käyttökuntoon saattamisesta
- lääkehuollon ja -hoidon toteuttamisesta, mukaan lukien lääkkeiden jakaminen ja antaminen sekä lääkärin konsultaatio
- henkilöstön lääkehoidon osaamisvaatimuksista, vastuista, velvollisuuksista ja työnjaosta
- lääkehoidon ja lääkkeiden käytön kirjaamisesta potilasasiakirjoihin ja asiakaskertomukseen sekä huumausaineeksi luokiteltavien lääkkeiden kulutusta koskevista kirjauksista
- poistettavien lääkkeiden hävittämisestä
- toimintayksikön asukkaiden käytössä olevista lääkäripalveluista
- lääkehoidon toteuttamisen seuranta- ja palautejärjestelmistä
- muista lääkevaraston käyttöön liittyvistä menettelyistä ja vastuista.
- Rajattua lääkevarastoa koskevan lääkehoitosuunnitelman mallipohjan löydät tämän sivun lopusta.
Toimintayksikön terveydenhuollosta vastaava laillistettu lääkäri vastaa siitä, että rajattuun lääkevarastoon tilattavat lääkevalmisteet ovat toimintayksikön lääkehoitosuunnitelman mukaisia. Jos vastaavaa lääkäriä ei ole, on lääkehoitosuunnitelman hyväksynyt laillistettu lääkäri vastuussa tilattavasti lääkkeistä. Lääkäri tai hänen valtuuttamansa laillistettu lääkäri on velvollinen allekirjoittamaan rajatun lääkevaraston lääketilaukset.
Lääketilaukseen merkitään valvontaviranomaisen päätöksen diaarinumero, jotta apteekki tai lääkekeskus voi varmistua siitä, että kyseisellä yksiköllä on Lupa- ja valvontaviraston lupa rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen. Lääketilaukseen voi myös liittää Lupa- ja valvontaviraston lupapäätöksen.