Viranomaiset kehottavat esteettisiä hoitoloita varmistumaan lainsäädännön velvoitteista

Lupa- ja valvontavirasto, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) ja Säteilyturvakeskus (STUK) kehottavat esteettisiä palveluja tarjoavia hoitoloita kiinnittämään huomiota lainsäädännön velvoitteisiin. Valvonnan havaintojen mukaan kauneudenhoitoalan toimijat eivät tunne riittävällä tasolla toimintaa koskevaa lainsäädäntöä tai eivät noudata sitä.

Esteettisten palvelujen tarjoajia koskevat lukuisten eri lainsäädäntöjen velvoitteet 

Palveluntarjoajan velvollisuus on selvittää toimintaansa koskeva säädäntö ja toimia vaatimusten mukaisesti. Noudatettava säädäntö ohjautuu sen mukaisesti, mitä palveluja tarjotaan. Esteettisiä palveluja säädellään mm. laeissa sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta ja terveydenhuollon ammattihenkilöistä, lääkelaissa, laissa lääkinnällisistä laitteista, säteilylaissa sekä laissa kulutuspalvelujen turvallisuudesta. 

Esteettisissä hoidoissa käytetyt tuotteet ja toimenpiteet ovat usein varsin korkeariskisiä. Erityistä huomiota tulee kiinnittää pistoshoidoissa ja voimakkaissa laitehoidoissa käytettyihin tuotteisiin ja laitteisiin. Myös laitteiden vaatimustenmukaisuus pitää varmistaa.

Botuliinitoksiinihoitojen antaminen on aina terveydenhuollon toimintaa 

Botuliinitoksiini on lääkeaine, jota saa antaa vain laillistetun lääkärin tekemän lääkemääräyksen perusteella. Botuliinitoksiinin voi pistää lääkärin lisäksi laillistettu terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on asianmukaisen koulutuksen lisäksi riittävä osaaminen botuliinitoksiinin pistämiseen. Asianmukaisena koulutuksena voidaan pitää koulutusta, johon on sisältynyt riittävästi pistoskoulutusta, esimerkiksi sairaanhoitajat, terveydenhoitajat ja kätilöt. Muut kuin edellä mainitut terveydenhuollon ammattihenkilöt eivät voi antaa botuliinitoksiinihoitoja. 

Laillistetun lääkärin on varmistuttava botuliinitoksiinihoitoja antavien sairaanhoitajien, terveydenhoitajien ja kätilöiden osaamisesta ja myönnettävä kirjallinen lupa näiden pistosten antamiseen.

Lääkäri vastaa aina lääkehoidosta

Lääkärin tulee arvioida botuliinitoksiinihoidon tarve botuliinitoksiinin käyttötarkoituksesta riippumatta. Lääkäri saa määrätä botuliinitoksiinia vain henkilölle, jonka lääkityksen tarpeesta hän on varmistunut omalla tutkimuksellaan tai muulla luotettavalla tavalla.

Vastuu botuliinitoksiinihoidoista on lääkärillä myös tilanteissa, joissa hän on siirtänyt pistämisen sairaanhoitajalle, terveydenhoitajalle tai kätilölle. Jos botuliinipistoksen antaja ei ole lääkäri, tulee pistos antaa lääkärin johdon ja valvonnan alaisena. 

Lääkärin tulee olla botuliinitoksiinin pistämistilanteessa välittömästi tavoitettavissa paikalle palvelupisteeseen, jotta hän voi tosiasiallisesti valvoa pistämistilannetta ja puuttua siihen tarvittaessa. Välitön tavoitettavuus tarkoittaa, että lääkäri on pistämistilanteessa terveydenhuollon palvelupisteessä paikalla tai sen välittömässä läheisyydessä. Lääkärin tavoitettavuusedellytys ei täyty etävastaanoton keinoin. 

Lisätietoa botuliinihoidoista.

Terveydenhoito- vai kauneudenhoitopalvelua?

Sosiaali- ja terveydenhuollon valvontalaissa säädetään terveydenhuollon palvelujen tuottamisesta. Muun muassa esteettisessä tarkoituksessa annettavat botuliinitoksiinihoidot ja turvallisuusluokan 4 laserlaitteella annettavat hoidot sekä PRP- ja HIFU-hoidot sisältyvät valvontalain mukaiseen terveyspalvelun määritelmään.

Terveyspalvelujen tuottaminen edellyttää, että palveluntuottaja ja palveluyksikkö on rekisteröity valtakunnalliseen palveluntuottajarekisteri Soteriin. Terveydenhuollon palveluja voi toteuttaa vain terveydenhuollon ammattihenkilö. 

Toimintaa ei saa aloittaa ennen kuin rekisteröinnistä on tehty päätös. Valvontalain tilapäissääntelyn perusteella yksin toimiva palveluntuottaja voi aloittaa toimintansa, kun hakija on antanut hakemuksella kaikki rekisteröintiä varten tarvittavat tiedot, hakemus rekisteröinnistä on lähetetty Soterin sähköisessä asioinnissa ja viranomainen on vastaanottanut sen. Tilapäissääntely koskee botuliinihoitojen osalta vain yksin toimivia lääkäreitä. Sairaanhoitajat, terveydenhoitajat ja kätilöt eivät voi aloittaa botuliinihoitojen antamista ennen kuin rekisteröinnistä on tehty päätös.

Esteettisissä palveluissa on huomioitava myös lääkkeitä, laitteita ja säteilyä koskeva sääntely

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea muistuttaa, että esteettisissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden on oltava Suomessa laillisia ja lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisia. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) korostaa kauneudenhoito- ja kehonmuokkauspalvelujen turvallisuutta, ja Säteilyturvakeskus (STUK) muistuttaa säteilylainsäädännön vaatimuksista esteettisissä hoidoissa käytettäville säteilylaitteille.

Lue lisää

Lue Tukesin uutinen 8.7.2026: Viranomaiset kehottavat esteettisiä hoitoloita varmistumaan lainsäädännön velvoitteista.
Lue Fimean uutinen 8.7.2026: Viranomaiset kehottavat esteettisiä hoitoloita varmistumaan lainsäädännön velvoitteista.

Lisätietoja antavat

Lupa- ja valvontavirasto
Lisätietoja verkkosivuilta: www.lvv.fi
Lisätietoa botuliinihoidoista.

• Heidi Staudinger, ylitarkastaja, terveydenhuollon valvonta, 029 525 4069
• Paula Hevosmaa, terveydenhuollon ylitarkastaja, Soteri-rekisteröinti, 029 525 4560
• Miita Springare, terveydenhuollon ylitarkastaja, Soteri-rekisteröinti, 029 525 5023
• [email protected]

Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Lisätietoja verkkosivuilta: www.fimea.fi
Lue Fimean verkkosivuilta lääkeväärennöksistä.  
Fimean verkkosivu: Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen?

• Edita Mulaku, ylitarkastaja, lääkinnällisten laitteiden valmistus, maahantuonti ja jakelu, 029 552 3234
• Marleena Komulainen, ylitarkastaja, ammattimainen käyttäjä ja lääkinnällisten laitteiden vaaratilanteet, 029 522 3061
• Kristiina Pellas, yliproviisori, lääkkeeksi luokittelu ja lääkkeiden markkinoinnin valvonta, 029 522 3422 
• Sami Paaskoski, yliproviisori, lääkkeiden maahantuonti, lääkeväärennökset, 029 522 3237
• [email protected]

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)
Lisätietoja verkkosivuilta: www.tukes.fi
Tukesin verkkosivuilta löytyy lisätietoja kosmetiikkatuotteista ja palvelujen turvallisuudesta. 
Lisäksi esteettisten toimijoiden käytössä on viranomaisten yhteinen verkkokoulutus Kauneudenhoitoala ja tatuoinnit Tukes Kampus -oppimisympäristössä.

• Annina Nyholm, ylitarkastaja, kauneudenhoito- ja kehonmuokkauspalvelujen turvallisuus, 029 5052 069
• [email protected]

Säteilyturvakeskus (STUK)
Lisätietoja verkkosivuilta: www.stuk.fi
Lue lisää kauneudenhuolto ja solariumpalveluista Säteilyturvakeskuksen verkkosivuilta.

• Antti Latomäki, tarkastaja, ionisoimattoman säteilyn valvonta, 09 7598 8397
• [email protected]