Producenter av informationssystemtjänster – nya skyldigheter i höst

Utgivningsdatum 4.5.2026 9.12
Typ:Nyhet

Tillstånds- och tillsynsverket vägleder producenter av informationssystemtjänster i fråga om de nya skyldigheterna gällande patientinformationssystem inom hälso- och sjukvården som träder i kraft den 1 oktober 2026.

Enligt kunduppgiftslagen måste följande funktioner finnas implementerade i patientinformationssystemen senast den 1 oktober 2026:   

  • handling över tidsbeställningar inom hälso- och sjukvården som kunden ska underrättas om  
  • laboratorieresultat från screeningundersökningar  
  • intyg och blanketter som anknyter till körhälsa  
  • intyg och blanketter som anknyter till olycksfall och anmälan av yrkessjukdom  
  • läkarutlåtande om hälsotillstånd (T-intyg)  
  • läkarintyg C och TOD, samt  
  • kopia av dödsattest.  

De nya skyldigheterna innebär att producenter av informationssystemtjänster i patientinformationssystemet måste implementera de funktioner som hör till det informationssystem som de producerar.    

Kom ihåg att avtala om samtestning och gör registreringen i Astori 

Tillstånds- och tillsynsverket instruerar producenter av informationssystemtjänster att kontakta FPA för att avtala om samtestning av de nya funktionerna. Producenterna ska även kontakta det valda bedömningsorganet, om det har gjorts betydande ändringar i systemet som kräver en ny bedömning av informationssäkerheten.  

Producenter av informationssystemtjänster ska även göra en registeranmälan till Tillstånds- och tillsynsverket för att anmäla de nya samtester som systemet har genomgått, så att informationen om dem kan läggas till i Astori-registret. 

Om de funktioner som hör till systemets användningsändamål inte har implementerats i systemet inom den föreskrivna tiden, inleder Tillstånds- och tillsynsverket tillsyn av producenten av informationssystemtjänsten i ärendet. 

Kanta-lagringsskyldighet för serviceproducenter inom hälso- och sjukvården 

Enligt överinspektör Essi Haglund vid Tillstånds- och tillsynsverket ska serviceproducenter inom hälso- och sjukvården spara handlingar över tidsbeställningar inom hälso- och sjukvården, laboratorieresultat från screeningundersökningar samt de ovannämnda intygen och blanketterna i Kanta-tjänsterna senast den 1 oktober 2026. För att serviceproducenterna inom hälso- och sjukvården ska hinna ta de nya funktionerna i bruk inom den utsatta tiden och påbörja Kanta-lagringen inom tidsfristen bör producenter av informationssystemtjänster genomföra och samtesta de nya funktionerna i patientinformationssystemet i god tid före början av oktober. 

Mer information:  

överinspektör Essi Haglund, 0295 255 935    
[email protected]    

Användbara länkar för producenter av informationssystemtjänster:
social- och hälsovård