Artificiell intelligens inom social- och hälsovården 

Tillstånds- och tillsynsverket styr och övervakar med stöd av EU:s förordning om artificiell intelligens (AI-förordningen) de AI-system med hög risk som används inom social- och hälsovården och vid behandlingen av sociala förmåner. 

AI-förordningen trädde i kraft den 1 augusti 2024 och börjar tillämpas stegvis. I förordningen och kommissionens genomförandeakter föreskrivs om obligatoriska krav på AI-system som släpps direkt på den finländska marknaden. Tillämpningen av AI-förordningen styrs förutom av bestämmelserna även av bl.a. anvisningarna från Europeiska byrån för artificiell intelligens (AI-byrån). Du hittar länken till AI-byråns webbplats längst ner på denna sida. 

AI-systemets avsedda ändamål och klassificering 

I AI-förordningen klassificeras AI-system utifrån deras avsedda ändamål och risker, och skyldigheterna gäller systemen baserat på riskerna. 

Med ett AI-system avses ett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indata det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras.

Med avsett ändamål avses den användning för vilken ett AI-system är avsett av leverantören. Leverantören anger AI-systemets avsedda ändamål bl.a. i bruksanvisningen, reklam- eller försäljningsmaterial och i den tekniska dokumentationen. 

Med risk avses kombinationen av sannolikheten för skada och denna skadas allvarlighetsgrad.

Leverantören av ett AI-system, vilken också kan vara systemets tillverkare, ansvarar i regel för klassificeringen av systemet. Om avsikten är att använda AI-systemet för ett avsett ändamål med hög risk, definieras systemet som ett system med hög risk som måste uppfylla strängare krav än andra AI-system innan det släpps ut på marknaden. 

Med leverantör avses en fysisk eller juridisk person, en offentlig myndighet, en byrå eller ett annat organ som utvecklar ett AI-system eller en AI-modell för allmänna ändamål eller som har ett AI-system eller en AI-modell för allmänna ändamål och släpper ut det eller den på marknaden eller tar AI-systemet i bruk i eget namn eller under eget varumärke, antingen mot betalning eller kostnadsfritt.

Med utsläppande på marknaden avses den första gången ett AI-system eller en AI-modell för allmänna ändamål tillhandahålls på unionsmarknaden.

AI-system med hög risk inom social- och hälsovården

Ett AI-system med hög risk avser ett AI-system inom social- och hälsovården samt i handläggningen av sociala förmåner som är avsett att användas av offentliga myndigheter eller för offentliga myndigheters räkning för att utvärdera fysiska personers rätt till väsentliga förmåner och tjänster i form av offentligt stöd, inbegripet hälso- och sjukvårdstjänster, samt för att bevilja, minska, upphäva eller återkalla sådana förmåner och tjänster.

Bedömningen av AI-system med hög risk inom social- och hälsovården samt i handläggningen av sociala förmåner avser särskilt huruvida AI-systemet används av en offentlig myndighet eller av en aktör som handlar för myndighetens räkning för att utvärdera om personen har rätt till offentliga:

• social- eller hälsovårdstjänster eller
• sociala förmåner.

Artificiell intelligens i klient- och patientdatasystemet

Socialvårdens klientdatasystem och hälso- och sjukvårdens patientdatasystem kan i sig vara ett AI-system med hög risk. Ett AI-system med hög risk kan också vara en separat del eller komponent i klient- eller patientdatasystemet. 

Om ett AI-system med hög risk som används inom social- och hälsovården också är ett informationssystem som avses i lagen om kunduppgifter, tillämpas bestämmelserna i både lagen om kunduppgifter och AI-förordningen. Då uppfyller systemet:

• definitionen av ett AI-system med hög risk enligt AI-förordningen och
• definitionen av ett informationssystem enligt lagen om kunduppgifter.

Du hittar mer information om informationssystem enligt lagen om kunduppgifter och kraven på dem på webbplatsen Informationssystem inom social- och hälsovården.