Myndigheterna uppmanar salonger som erbjuder estetiska behandlingar att säkerställa att de uppfyller lagstiftningens krav

Tillstånds- och tillsynsverket, Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes) och Strålsäkerhetscentralen (STUK) uppmanar verksamhetsställen som erbjuder estetiska tjänster att uppmärksamma de skyldigheter som följer av lagstiftningen. Tillsynen visar att aktörer inom skönhetsbranschen inte har tillräcklig kännedom om den lagstiftning som gäller deras verksamhet eller inte följer den.

Leverantörer av estetiska tjänster omfattas av skyldigheter enligt flera olika lagar

Det är tjänsteleverantörens ansvar att ta reda på vilken lagstiftning som gäller den egna verksamheten och att bedriva verksamheten i enlighet med gällande krav. Vilken lagstiftning som ska tillämpas beror på vilka tjänster som erbjuds. Estetiska tjänster regleras bland annat i lagen om tillsynen över social- och hälsovården, lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården, läkemedelslagen, lagen om medicintekniska produkter, strålskyddslagen samt lagen om konsumtionstjänsters säkerhet.

De produkter och behandlingar som används vid estetiska behandlingar är ofta förknippade med betydande risker. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid de produkter och den utrustning som används vid injektionsbehandlingar och kraftfulla apparatbehandlingar. Även utrustningens överensstämmelse med kraven ska säkerställas.

Administrering av botulinumtoxinbehandlingar är alltid hälso- och sjukvård

Botulinumtoxin är en läkemedelssubstans som endast får administreras på basis av en ordination som utfärdats av en legitimerad läkare. Förutom av en läkare får botulinumtoxin injiceras av en legitimerad yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården som, utöver lämplig utbildning, har tillräcklig kompetens för att ge botulinumtoxininjektioner. Med lämplig utbildning avses en utbildning som omfattat tillräcklig utbildning i injektionsteknik (sjukskötare, hälsovårdare och barnmorskor). Andra yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården än de som nämns ovan får inte ge botulinumtoxinbehandlingar.

De ovan nämnda yrkesutbildade personerna ska dessutom ha genomgått särskild utbildning för administrering av botulinumtoxin. Den legitimerade läkaren ska försäkra sig om att de sjukskötare, hälsovårdare och barnmorskor som ger botulinumtoxinbehandlingar har tillräcklig kompetens och ge dem ett skriftligt tillstånd att administrera dessa injektioner.

Läkaren ansvarar alltid för läkemedelsbehandlingen

Läkaren ska bedöma behovet av behandling med botulinumtoxin oberoende av användningsändamålet. Läkaren får ordinera botulinumtoxin endast till en person vars behov av läkemedelsbehandling har fastställts genom läkarens egen undersökning eller på något annat tillförlitligt sätt.

Läkaren ansvarar för botulinumtoxinbehandlingarna även när injektionen har delegerats till en sjukskötare, hälsovårdare eller barnmorska. Om den som ger botulinumtoxininjektionen inte är läkare, ska injektionen ges under läkarens ledning och övervakning.

Läkaren ska vara omedelbart tillgänglig vid verksamhetsstället när botulinumtoxinet administreras, så att läkaren faktiskt kan övervaka injektionen och vid behov ingripa. Med omedelbar tillgänglighet avses att läkaren under injektionen befinner sig vid verksamhetsstället för hälso- och sjukvård eller i dess omedelbara närhet. Kravet på läkarens omedelbara tillgänglighet kan inte uppfyllas genom distansmottagning. En legitimerad tandläkare jämställs i fråga om de ovan beskrivna botulinumtoxinbehandlingarna med en läkare.

Läs mer om botulinumbehandlingar (på finska).

Hälso- och sjukvårdstjänster eller skönhetsbehandlingar?

I lagen om tillsynen över social- och hälsovården finns bestämmelser om tillhandahållande av hälso- och sjukvårdstjänster. Bland annat behandlingar med botulinumtoxin som ges i estetiskt syfte, behandlingar med laserutrustning i säkerhetsklass 4 samt PRP- och HIFU-behandlingar omfattas av definitionen av hälso- och sjukvårdstjänst enligt tillsynslagen.

För att få tillhandahålla hälso- och sjukvårdstjänster ska både tjänsteproducenten och tjänsteenheten vara registrerade i det nationella registret över tjänsteproducenter, Soteri. Hälso- och sjukvårdstjänster får endast tillhandahållas av yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården.

Verksamheten får inte inledas innan ett beslut om registrering har fattats. Med stöd av den temporära bestämmelsen i tillsynslagen får en tjänsteproducent som bedriver verksamhet som ensamutövare inleda sin verksamhet när sökanden i ansökan har lämnat alla uppgifter som behövs för registreringen, ansökan om registrering har skickats via Soteris e-tjänst och den behöriga myndigheten har tagit emot den. Den temporära bestämmelsen gäller, när det gäller botulinumtoxinbehandlingar, endast läkare som bedriver verksamhet som ensamutövare. Sjukskötare, hälsovårdare och barnmorskor får inte inleda botulinumtoxinbehandlingar innan beslut om registrering har fattats.

Bestämmelser om läkemedel, medicintekniska produkter och strålning ska också beaktas vid estetiska tjänster

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea påminner om att de läkemedel som används vid estetiska behandlingar ska vara lagliga i Finland och att medicintekniska produkter ska uppfylla gällande krav. Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes) betonar säkerheten i skönhets- och kroppsformningstjänster, och Strålsäkerhetscentralen (STUK) påminner om kraven i strålskyddslagstiftningen för strålningsutrustning som används vid estetiska behandlingar.

Läs mer

Läs Tukes nyhet från den 8 juli 2026: Myndigheterna uppmanar salonger som erbjuder estetiska behandlingar att säkerställa att de uppfyller lagstiftningens krav.
Läs Fimeas nyhet från den 8 juli 2026: Myndigheterna uppmanar salonger som erbjuder estetiska behandlingar att säkerställa att de uppfyller lagstiftningens krav.

Mer information

Tillstånds- och tillsynsverket 
Mer information finns på vår webbplats: www.lvv.fi
Läs mer om botulinumbehandlingar (på finska).

• Heidi Staudinger, överinspektör, tillsyn över hälso- och sjukvården, 029 525 4069
• Paula Hevosmaa, överinspektör inom hälso- och sjukvården, Soteri-registrering, 029 525 4560
• Miita Springare, överinspektör inom hälso- och sjukvården, Soteri-registrering, 029 525 5023
• [email protected] 

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Mer information finns på webbplats: www.fimea.fi
Läs om läkemedelsförfalskningar på Fimeas webbplats.
Fimeas webbplats: Hur identifierar jag en medicinteknisk produkt?

• Edita Mulaku, överinspektör, tillverkning, import och distribution av medicintekniska produkter, 029 552 3234
• Marleena Komulainen, överinspektör, yrkesmässiga användare och tillbud med medicintekniska produkter, 029 522 3061
• Kristiina Pellas, överprovisor, klassificering av läkemedel och tillsyn över marknadsföringen av läkemedel, 029 522 3422 
• Sami Paaskoski, överprovisor, import av läkemedel och läkemedelsförfalskningar, 029 522 3237
• [email protected]

Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes)
Mer information finns på webbplats:  www.tukes.fi
Mer information om kosmetiska produkter och tjänsters säkerhet finns på Tukes webbplats.
Dessutom finns den gemensamma webbutbildningen Skönhetsbranschen och tatueringar som myndigheterna tagit fram i lärmiljön Tukes Kampus för aktörer inom den estetiska branschen.

• Annina Nyholm, överinspektör, säkerhet i skönhets- och kroppsskulpteringstjänster, 029 5052 069
• [email protected]

Säteilyturvakeskus (STUK)
Mer information finns på webbplats: www.stuk.fi
Läs mer om skönhetsvårds- och solarietjänster på Strålsäkerhetscentralens webbplats.

• Antti Latomäki, inspektör, tillsyn över icke-joniserande strålning, 09 7598 8397
• [email protected]