Anvisningar om tillsynslagens temporära bestämmelser för en tjänsteproducent inom social- och hälsovården som arbetar ensam

En tjänsteproducent som arbetar ensam innebär att endast en person deltar i att tillhandahålla tjänsten, det vill säga i kund- eller patientarbetet. 

Det viktiga är antalet personer som deltar i kund- och patientarbetet. Tjänsteproducenten som tillhandahåller en tjänst kan vara företagaren själv, en avlönad arbetstagare, en inhyrd arbetstagare eller en underleverantör.  Personen som tillhandahåller tjänsten kan vara arbetstagare på del- eller heltid. Tjänsteproducentens juridiska form (till exempel enskild näringsidkare, öppet bolag, Kb eller Ab) spelar ingen roll i den här bedömningen.

Kravet på antalet anställda gäller allt kund- och patientarbete inom social- och hälsovården som fastställts i tillsynslagen. Om verksamheten för en tjänsteproducent som arbetar ensam utvidgas till en verksamhet där fler än en person deltar i kund- och patientarbetet (om till exempel företagaren anställer mer personal), omfattas företagaren inte längre av den temporära regleringen. 

En tjänsteproducent som arbetar ensam och som omfattas av den temporära regleringen kan inleda sin verksamhet när sökanden har uppgett alla uppgifter som är nödvändiga för registreringen i ansökan och skickat ansökan om registrering till Soteris elektroniska ärendehantering och myndigheten har mottagit den.

Sökanden måste fylla i alla punkter i ansökningsblanketten som är märkta som obligatoriska i ansökan. Tjänsteproducenten har ett så kallat strikt ansvar för att de uppgifter som hen anger är korrekta och tillräckliga.

Tjänsteproducentens OID-kod visas i Soteris elektroniska ärendehantering när ansökan har blivit tekniskt handlagd och följande dag i THL:s kodtjänst. 

Tjänsteproducenten ska också själv bedöma om hen omfattas av den temporära regleringen. Tillstånds- och tillsynsverket bedömer inte på förhand om de uppgifter som lämnats in är tillräckliga eller korrekta före verksamheten inleds. 

En tjänsteproducent som arbetar ensam kan vara verksam i egna lokaler eller till exempel i en läkarcentrals utrymmen.

Att arbeta ensam granskas per tjänsteproducent, det vill säga utifrån tjänsteproducentens personal som deltar i kund- och patientarbetet, inte per tjänsteenhet eller servicepunkt. En tjänsteproducent som arbetar ensam kan med andra ord tillhandahålla tjänster vid fler än en servicepunkt. 

Den temporära regleringen tillämpas inte på en tjänsteproducent som permanent och väsentligt tillhandahåller tjänster till en minderårig, och som första gången ska lämna in ett utdrag ur straffregistret om sig själv eller om en annan person än en anställd till tillsynsmyndigheterna för bedömning. Med tjänster som produceras för en minderårig avses arbete som permanent och väsentligt utan en förmyndares närvaro omfattar uppfostran av, undervisning av, vård av eller annan omsorg om en minderårig, eller annat arbete i personligt umgänge med den minderåriga.  En tjänsteleverantör som producerar tjänster för minderåriga måste första gången lämna in ett utdrag ur straffregistret till tillsynsmyndigheterna för registrering.

Om tjänsteproducenten producerar tjänster till minderåriga endast då och då eller inte bara till minderåriga utan även till andra kundgrupper, kan hen börja tillhandahålla dem med tjänster, men får inte börja arbeta med de minderåriga innan beslutet om registrering är fattat. 

Om tjänsteproducenten tidigare har producerat tjänster för minderåriga permanent och väsentligt och har lämnat in ett utdrag ur straffregistret om detta till myndigheterna, omfattas hen av den temporära regleringen i tillsynslagen. I en sådan situation kan tjänsteproducenten till exempel genomföra ändringar i sin verksamhet direkt efter att ansökan har lämnats in.

Tjänsteproducenten ska själv bedöma om hen omfattas av förfarandet för utredning av brottslig bakgrund och utifrån sin bedömning avgöra om hen kan inleda sin verksamhet innan registreringsbeslutet fattas.

En tjänsteproducent som arbetar ensam kan behöva assisterande personal för att producera tjänsterna. Tjänsteproducenten kan ha personal som enbart assisterar i företagsverksamheten (till exempel en bokförare), som inte deltar i själva kund- och patientarbetet. En sådan assisterande personal utgör inget hinder till att verksamheten inleds. Tjänsteproducentens personal omfattar dock personal som är anställd av tjänsteproducenten och som assisterar tjänsteproducenten i vården, det vill säga personal som deltar i kund- och patientarbetet. Med kund- och patientarbete avses vård inom social- och hälsovården.

Du ser OID-koden följande gång när du loggar in i Soteris e-tjänst. Den förs också in på THL:s kodserver under dagen efter att din anmälan har behandlats.

Om en ansökan är bristfällig eller mer information krävs för den, kontaktar myndigheten tjänsteproducenten efter att ansökan har skickats, och ber tjänsteproducenten om de uppgifter som behövs i enlighet med tillsynslagen.

En begäran om komplettering av ansökan som kommit från myndigheten innebär inte att den verksamhet som inletts på basis av ansökan bör avbrytas eller avslutas.

Enligt den temporära regleringen är registreringsprocessen densamma som för andra tjänsteproducenter. Myndigheten kan vid behov behandla ett registreringsärende på riskbasis och vid behov exempelvis begära olika planer och mer exakta uppgifter för att bedöma verksamhetsförutsättningarna.

Tjänsteproducenten bär risken att ansökan avslås även om verksamheten redan skulle ha inletts. Ansökan kan avslås fort om de förutsättningar för tillhandahållande av tjänster som fastställts i tillsynslagen inte uppfylls, eller om exempelvis myndigheten inte har mottagit den begärda och tillräckligt omfattande utredning som behövs för att avgöra ärendet. Om en tjänsteproducent får avslag på sin ansökan, ska den verksamhet som inletts avbrytas. 

Tjänsteproducenten ska omedelbart avsluta sin verksamhet då den har tillkännagivits avslaget på ansökan.

På en eventuell ny ansökan från tjänsteproducenten tillämpas det vanliga registreringsförfarandet, och verksamheten kan inte inledas direkt efter att ansökan lämnats in, utan tjänsteproducenten ska vänta på ett positivt registreringsbeslut från myndigheten.

Tjänsteproducenten ska beakta de skyldigheter som förknippas med avslutande av verksamheten, såsom lämnande av patient- och klientjournaler till FPA för förvaring efter att verksamheten avslutats.

Om tjänsteproducentens personal endast består av en person som deltar i patientarbetet, kan den temporära regleringen i tillsynslagen tillämpas vid registrering av vaccinationsverksamheten, så länge de övriga förutsättningarna för den temporära regleringen uppfylls. 

För att inleda verksamheten ska du först skicka in din ansökan om registrering till Soteri. Ansökan görs i Soteris e-tjänst. Kom ihåg att i ansökan uppge alla de uppgifter som krävs för registrering av tjänsteproducenten och tjänsteenheten. 

Läs mer om förutsättningarna och begränsningarna för den temporära regleringen.

Viktigt att observera:

• Tjänsteproducenten ska utnämna en ansvarig läkare för verksamheten.
• I Soteri antecknas endast den yrkesutbildade person som ger vaccinationer som personal. 
• Ansvariga läkare eller andra ansvarspersoner antecknas inte som personal, om de inte deltar i klient- och patientarbetet.
• Om den ansvariga läkaren själv deltar i klient- och patientarbetet, omfattas verksamheten inte av den temporära regleringen.

Tjänsteproducenten har ansvar för att se till att ledningen och övervakningen av vaccinationsverksamheten har organiserats på ett ändamålsenligt sätt. Även om verksamheten skulle inledas på basis av den temporära regleringen, ska kraven på kvalitet och tillsyn i enlighet med förordningen om vaccinationer uppfyllas i alla situationer.